CREPPAT signifie «Centre de recherche en phytothérapie, pharmacopée africaine et technologie pharmaceutique».
Actuellement, le Laboratoire CREPPAT compte à son actif 2 médicaments homologués en RDC, avec autorisations de mise sur le marché.
D’autres molécules font encore l’objet des études approfondis en laboratoire
Rechercher une solution africaine aux problèmes du continent notamment contre les
maladies émergentes dont, les infections dues aux rétrovirus, aux entérovirus et autres ,
contre les tumeurs ainsi que contre d’autres maladies chroniques, dégénératives, gravement
invalidantes.
Fournir de nouvelles classes de médicaments, efficaces, à balance Efficacité/Risques
durablement en faveur d’une meilleure qualité de vie et ce, sur la base des évidences
scientifiques.
Ajouter de la valeur en Afrique par un processus de valorisation des compétences internes,
de transfert de technologie et de transformation des matières premières brutes locales en
produits finis plus rentables et respectueux des normes internationales.
Fournir un service efficace de gestion intégrée des maladies en Afrique.
CREPPAT est un groupe multidisciplinaire de scientifiques (pharmacologues, pharmaciens, médecins, chimistes, ingénieurs), de professionnels de la santé, d'avocats et d’hommes d’affaires avant-gardistes, convaincus que le développement de l’Afrique passe nécessairement par l'intériorisation et la maitrise de la science et de la technologie.
“ Nous recommandons aux patients sous thérapie Cancure et/ou Doubase C de ne point arrêter le traitement sans l'avis éclairé du Médecin traitant. Pour toute information, veuillez consulter le Médecin traitant ou le Pharmacien. ”
Fondation Bomoko
www.fondationbomoko.org
Mettre à contribution l’excellence de l’expertise, de l’expérience et du savoir-faire du potentiel humain pour tirer profit des avantages des progrès scientifiques et technologiques en vue de concevoir et produire des médicaments efficaces et de bonne qualité, conformes aux standards nationaux et internationaux.
Explorer toutes sources nouvelles, naturelles ou artificielles, susceptibles d’apporter des solutions efficaces aux problèmes de santé auxquels l’humanité se trouve confrontée; et ce, pour des solutions innovatrices davantage efficaces et durables dans un rapport Efficacité/Risques encore plus sécurisant.
Explorer au moyen de la recherche fondamentale toute ressource susceptible de contribuer à la compréhension du phénomène-maladie, à le dompter en vue de la créativité pour une meilleure prise en charge, en particulier les maladies chroniques invalidantes et les maladies dites émergentes qui menacent l’humanité. Apporter les évidences scientifiques, objectives nécessaires, par le biais des avancées scientifiques et technologiques dans diverses sciences, notamment l’ethnomédecine, la chimie, la biologie, la pharmacologie, la pharmacotechnie, le génie moléculaire, la physiologie, la clinique médicale, etc.
CREPPAT prône la primauté des valeurs d’intégrité morale, de probité intellectuelle et de consécration pour contribuer à la promotion de la vie au travers la promotion de la santé, dans une société nouvelle, un monde nouveau où la vie humaine sera une valeur sacrée et, comme leitmotiv, l’amour du prochain et le mieux-être collectif étant entendu que la protection, la sécurité de la communauté découlent de la protection et la sécurité individuelle du plus vulnérable
CREPPAT est une société enregistrée en RD-Congo: RCCM # CD / KIN / RCCM / 14-B-5382;
Ident. Nat. # 01-822-N57330W; NIF # A1008128X.
Le CREPPAT est également enregistré en Afrique du Sud: Reg. # 2006/26071/07.
© www.creppatlab.com - WEBDESIGN SBA
vistes:
1. Désignation
Cancure™ 30 mg comprimé
2. Composition
Cancure est un médicament à base d’extraits végétaux de Uvaria brevistipitata De Wild, une plante dont les extraits sont
utilisés depuis des millénaires dans la pharmacopée traditionnelle congolaise pour divers symptômes (lumbago, fatigue,
etc.).
Chaque comprimé contient:
- 30 mg d’extrait total aqueux sec (extrait ROUB), correspondant à 18,98 mg de la fraction osidique F 3 -F 4 .
- Excipients qspf 400mg.
3. Indications thérapeutiques
Cancure est doué de propriétés anti-tumorales. Il agit contre les tumeurs aussi bien bénignes que malignes avec un spectre
d’activité assez large. Les essais à ce jour ont porté essentiellement sur le cancer de la prostate, le cancer du sein, la
leucémie lymphocytique, la leucémie à cellules capillaires (le Hairy cell leukaemia), le cancer du colon, le cancer du col
utérin, le myélome multiple (maladie de Kahler), divers myosarcomes et neurofibromes et fibromes. Une étude approfondie
de ce spectre d’activité permettra à moyen/long terme de délimiter le champ d’activité.
Lorsque associé à un traitement chirurgical adjuvant, Cancure permet de compresser la tumeur de manière à mieux la
circonscrire, facilitant ainsi une bonne chirurgie de propreté. Des remissions durables ont été observées et dans certains cas
une guérison ad integrum (amendement définitif des paramètres cliniques et paracliniques).
Cancure possède aussi des propriétés anti-VIH, antirétrovirales. Chez les patients VIH/SIDA, il améliore la défense
immunitaire en même temps qu’il diminue la charge virale jusqu’à la rendre indétectable. Chez les patients VHI/SIDA avec
antécédents d’anomalies cardiaques, Cancure normalise la fonction cardiaque et les paramètres hémodynamiques.
Cancure est également recommandé dans le traitement des infections aux entérovirus, entre autres ceux de la famille des
Hépadnavirus, notamment le virus de l’hépatite B (HBV) et ceux de la famille des Flaviviridaea, notamment le virus de
l’hépatite C (HCV). En effet, les Hépadnavirus comme les Flavivirus répliquent leurs génomes par reverse transcription
d’un intermédiaire ARN dénommé ARN-prégénomique. Or Cancure inhibe la transcriptase reverse, responsable de la
réplication virale.
Chez les sujets infectés par le HBV ou le HCV, Cancure induit l’amendement des paramètres cliniques suivi de la
régression de la charge virale sérique (Test de l’Antigène de surface) jusqu’à des taux non détectables. La formulation
Doubase C, est cependant, la mieux indiquée dans le traitement des hépatites virales B et C.
4. Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
Cancure (extrait ROUB) agit en inhibant la croissance des cellules cancéreuses ; ce qui se traduit par la résorption de la
tumeur en même temps que l’amendement des paramètres paracliniques (marqueurs biologiques). Lorsque la masse
tumorale est importante, massive et/ou s’est sclérosée, et, par conséquent, difficile à résorber au moyen du traitement
médicamenteux, Cancure sera associé à un traitement chirurgical adjuvant. Le traitement chirurgical adjuvant sera installé 1
à 3 mois après le début du traitement au Cancure, temps nécessaire pour circonscrire la tumeur de sorte à faciliter la
chirurgie de propreté.
Pharmacocinétique
Cancure est résorbé rapidement et éliminé essentiellement par voie urinaire. Il stimule la diurèse chez plus de 25% des
patients.
5. Forme pharmaceutique
Cancure se présente sous forme de comprimé gris, oblong concave standard, sécable, gravé de la marque « CC » en lettres
majuscules.
6. Précautions d’usage
Un bilan clinique et paraclinique initial est requis avant le démarrage du traitement au Cancure. Les bilans incluent
essentiellement, entre autres paramètres, les données cliniques spécifiques à la tumeur et les données histo-pathologiques.
Le bilan de contrôle évalue les paramètres du contrôle d’étape en comparaison avec les paramètres du bilan initial. Il est
également recommandé l’exploration des fonctions de certains organes vitaux (foie, cœur, reins, sang, etc) aux fins de
sécuriser le patient. En cas de tumeur maligne, il est recommandé de démarrer le traitement avec la dose d’attaque. Une
diète équilibrée est recommandée.
7. Voie d’administration et posologie
Adulte (70 kg):
Dose ordinaire : Trois fois deux comprimés Cancure 30 mg à croquer par jour (3x2 compr/jr).
Dose d’attaque : Trois fois quatre comprimés Cancure 30 mg à croquer par jour (3x4 compr/jr).
Enfant (≤ 25 kg):
Dose ordinaire: Trois fois 1 comprimé Cancure 30 mg à croquer par jour (3x1 compr/jr).
Dose d’attaque : Trois fois 2 comprimés Cancure 30 mg à croquer par jour (3x2 compr/jr).
8. Effets secondaires
Aucun effet secondaire n’a été rapport à ce jour. Cependant, il a été rapporté des propriétés liées à la pharmacologie
secondaire des différentes molécules continues dans Cancure, notamment :
- Le caractère acide: Certaines molécules continues dans Cancure (extrait ROUB), entre autres la molécule désignée
sous le code « F 3 » ont des propriétés acides. De ce fait, Cancure peut induire des épigastralgies et des mesures de
précaution particulières, de routine dans l’art de guérir, sont recommandées chez les patients avec antécédents de
gastrite ou d’ulcère gastrique : diète bien équilibrée, particulièrement riche en protéines pour tamponner l’acidité
gastrique, administration post-brandiale et lorsque nécessaire, un traitement antiacide adjuvant.
- Cancure induit une stimulation de la diurèse chez environ 25% des patients sous traitement. Cette diurèse n’est pas
accompagnée de déplétion ionique. La rapide métabolisation et l’élimination par voie urinaire serait plutôt
bénéfique pour le patient dès lors qu’elles préviennent l’accumulation du produit dans l’organisme et réduisent le
risque d’avènement d’éventuels effets secondaires. Chez les patients sous traitement diurétique adjuvant, il est
recommandé d’ajuster la dose du diurétique adjuvant.
- Cancure possède de légères propriétés hypoglycémiques. Chez les patients sous traitement hypo/hyperglycémique
adjuvant, il est recommandé d’ajuster la dose de l’hypo/hyperglycémique adjuvant et de contrôler régulièrement la
glycémie.
- Cancure possède de légères propriétés hypotensives. Chez les patients avec antécédents d’hypo/hypertension
artérielle, il est recommandé d’ajuster la dose de l’hypo/hypertensif adjuvant et de contrôler régulièrement la
tension artérielle.
- Cancure stimule l’appétit chez plus de 25% des patients sous traitement. Quoique bénéfique chez les patients
cachéxiques, il est par contre recommandé de contrôler la diète chez les patients exposés aux risques de surpoids.
- Cancure est susceptible d’exposer aux risques d’hypersensibilité aux rayons solaires et de desquamation cutanée,
quoique phénomène jamais rapporté. Il est néanmoins recommandé de réduire les doses au cas de manifestation de
l’hypersensibilité.
- Chez les patients souffrant de cancer avec antécédents d’anomalies cardiaques, Cancure améliore leur fonction
cardiaque ainsi que les paramètres hémodynamiques.
9. Toxicité
Hormis les effets liés à la pharmacologie secondaire de Cancure décrits ci-haut, lesquels sont maîtrisables au moyen des
mesures de précautions de routine médicale, aucun effet secondaire nocif ni indice de toxicité n’a été rapporté à ce jour.
Les études de toxicité in vitro, in vivo et cliniques ont démontré que Cancure agit à des doses qui n’induisent pas d’effets
toxiques. Les études de toxicité chronique du médicament et de pharmacovigilance envisagées à long terme permettront de
mieux élucider le sujet.
10. Interactions
Les interactions médicamenteuses liées à Cancure se rapportent essentiellement à teneur en oligo-éléments (sodium,
calcium, phosphore, Potassium, Magnésium), lesquels sont susceptibles d’induire le phénomène de compléxation chimique
avec certains autres médicaments (tétracyclines, ampicillines, etc.) ainsi qu’aux effets imputables à la pharmacologie
secondaire tels que décrits plus haut (le caractère acide, l’effet diurétique, l’effet hypoglycémiant, l’effet hypotensif, la
stimulation de l’appétit, l’hypersensibilité aux rayons solaires).
Aussi, il a été observé un antagonisme pharmacologique entre Cancure et les hormones / produits à base d’hormones ainsi
que entre Cancure et certains agents anti-tumoraux (chimiothérapie). Ils inhibent les effets de Cancure. Une étude
approfondie de ces interactions pharmacologiques est prévue à long terme.
Par contre, Cancure est compatible avec le traitement par radiothérapie adjuvant.
11. Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas administrer Cancure durant le premier trimestre de la grossesse, compte tenu de sa teneur en
oligo-éléments et de peu d’information actuellement disponible sur les risques chez le fœtus. Cependant, le médicament
sera administré si la balance Bénéfices/Risques penche en faveur de la patiente. En raison de sa rapide métabolisation et sa
rapide élimination par voie urinaire, il pourra être administré sans risque chez la femme allaitante. Néanmoins, le risque
d’une ossification précoce est à explorer.
12. Surdosage
En cas de surdosage, le traitement symptomatique d’urgence dans un service spécialisé est requis.
13. Résistance et récidivité
Le traitement au Cancure pour les tumeurs malignes est un traitement à long cours. Le médicament doit être administré à la
dose d’attaque et sans interruption pour éviter tout phénomène d’échappement ou de résistance de la part des cellules
malignes. La durée de traitement est fonction de l’évolution des paramètres cliniques et paracliniques et l’arrêt du
traitement est décidé par le médecin-traitant.
14. Conservation
A conserver à la température de 25°C±2°C dans une atmosphère de 60% Humidité Relative ± 5.
15. Présentation
Cancure est conditionné dans un flacon en polyéthylène à faible densité (LDPE), blanc, opaque, coiffé d’un bouchon en
polyéthylène à forte densité (HDPE), aussi blanc, opaque, à fermeture en vrilles, muni d’un joint de sécurité autocollant
portant la mention « Sealed for your security » et une étiquette verte frappée du logo de CREPPAT en arrière-plan. Chaque
flacon contient 180 comprimés de Cancure 30 mg.
Fabriqué par : CREPPAT Sarl Laboratories, 3526, Avenue Good Year, Limete, Kinshasa, RD-Congo.
1. Désignation
Doubase C™ 30mg/ 6mg comprimé
2. Composition
Doubase C est un médicament à base de mélange d’extraits végétaux de Uvaria brevistipitata De Wild et de
Harungana sp. deux plantes dont les extraits sont utilisés depuis des millénaires dans la pharmacopée
traditionnelle africaine congolaise pour divers symptômes (lumbago, fatigue, fièvre, troubles digestifs, etc.).
Chaque comprimé contient:
- 30 mg d’extrait d’Uvaria brevistipitata De Wild (extrait ROUB), correspondant à 18,98 mg de la fraction
osidique F 3 -F 4 .
- 6 mg d’extrait de Harungana madagascariensis Lam ex Poir (extrait LEHM).
- Excipients qspf 400 mg
3. Indications thérapeutiques
BDu point de vue de sa pharmacologie primaire, Doubase C est doué de propriétés anti-VIH, antirétrovirales. Il
est indiqué contre l’infection au virus de l’immunodéficience humaine (VIH) à tous les stades de l’infection,
symptomatique et asymptomatique. Il est aussi indiqué contre l’infection au virus de l’Herpes. Chez les patients
infectés par le VHI, Doubase C réduit considérablement la charge virale, tout en améliorant la défense
immunitaire. En cas d’infection à l’Herpes, Doubase C agit contre le zona en stoppant l’éruption cutanée
(administration per os et par voie cutanée locale).
Doubase C est également recommandé dans le traitement des infections aux entérovirus, entre autres ceux de
la famille des Hépadnavirus, notamment le virus de l’hépatite B (HBV) et ceux de la famille des Flavivirideae,
notamment le virus de l’hépatite C (HCV). En effet, les Hépadnavirus comme les Flavivirus répliquent leurs
génomes par reverse transcription d’un intermédiaire ARN dénommé ARN-prégénomique. De ce fait, en plus
de la lyse des polyprotéines d’enveloppe, Doubase C inhibe la transcriptase reverse, responsable de la
réplication virale dans le cas des rétrovirus comme dans celui des Hépadnavirus, des Flavivirus , et
autres virus usant du même mécanisme.
Chez les sujets infectés par le HBV ou le HCV, en plus de l’amendement des paramètres cliniques, on observe la
régression de la charge virale sérique (Test des Antigènes de surface) jusqu’à des taux non détectables.
Du point de vue de sa pharmacologie secondaire, Doubase C est également indiqué contre les tumeurs,
bénigne comme malignes, avec un large spectre d’activité anti-tumorale. Il permet une prompte résorption de
la tumeur lorsque le traitement est précoce, suivie de l’amendement des paramètres paracliniques.
4. Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie primaire
Doubase C agit sur le VIH au moyen de deux groupes de composés agissant suivant deux mécanismes
différents, mais complémentaires.
Par les composés de l’extrait ROUB, Doubase C agit au moyen de 5 molécules par :
- L’inhibition de la Transcriptase inverse (RT);
- L’inhibition des effets cythopatiques.
Par les composes de l’extrait LEHM, Doubase C agit au moyen de 2 molécules par:
- Éventuellement une lyse de la Transcriptase inverse ainsi que des polyprotéines de l’enveloppe virale;
en conséquence induit la production des virions immatures et/ou mal assemblés;
- La lyse des polyprotéines conduit à la perte de l’infectiosité du virus.
Les effets thérapeutiques de Doubase C se manifestent à des doses ne présentant aucun effet toxique ; ce qui
donne l’avantage de traiter l’infection au VIH aussi bien au stade précoce (asymptomatique) qu’au stade
symptomatique (SIDA).
Pharmacocinétique
Doubase C est résorbé rapidement et éliminé essentiellement par voie urinaire. Il stimule la diurèse chez plus
de 25% des patients.
5. Forme pharmaceutique
DDoubase C se présente sous forme de comprimé gris, oblong concave standard, sécable, gravé de la marque
« DC » en lettres majuscules.
6. Précautions d’usage
AUn bilan clinique et paraclinique initial est requis avant le démarrage du traitement au Doubase C,
conformément aux règles de l’art. Le bilan de contrôle consiste dans l’évaluation des paramètres du contrôle
d’étape en comparaison aux paramètres du bilan initial. Le bilan paraclinique inclut absolument, entre autres
paramètres, le typage lymphocytaire (CD 3 , CD 4 , CD 8 ) et le dosage de la charge virale. Il est également
recommandé l’exploration des fonctions de certains organes vitaux (foie, cœur, reins, sang, etc.) aux fins de
sécuriser le patient. Une diète équilibrée est recommandée.
7. Voie d’administration et posologie
Adulte (70 kg):
Dose ordinaire : Trois fois deux comprimés Doubase C 30/6 mg à croquer par jour (3x2 compr/jr).
Dose d’attaque : Trois fois quatre comprimés Doubase C 30/6 mg à croquer par jour (3x4 compr/jr).
Enfant (≤ 25 kg):
Dose ordinaire: Trois fois 1 comprimé Doubase C 30/6 mg à croquer par jour (3x1 compr/jr).
Dose d’attaque : Trois fois 2 comprimés Doubase C 30/6 mg à croquer par jour (3x2 compr/jr).
8. Effets secondaires
Aucun effet secondaire n’a été rapport à ce jour. Cependant, il a été rapporté des propriétés liées à la
pharmacologie secondaire des différentes molécules continues dans Doubase C, notamment :
- Le caractère acide: Certaines molécules continues dans Doubase C (extrait ROUB + extrait LEHM),
entre autres la molécule désignée sous le code « F 3 », l’acide chrysophanique, l’acide friédelique, etc.
ont des propriétés acides. De ce fait, Doubase C est susceptible d’induire des épigastralgies. Des
mesures de précaution particulières, de routine dans l’art de guérir, sont recommandées chez les
patients ayant de antécédents de gastrite ou d’ulcère gastrique : diète bien équilibrée,
particulièrement riche en protéines pour tamponner l’acidité gastrique, administration post-prandiale
et, lorsque nécessaire, un traitement antiacide adjuvant.
- Doubase C induit une stimulation de la diurèse chez environ 25% des patients. Cette diurèse n’est pas
accompagnée de déplétion ionique. La rapide métabolisation et l’élimination par voie urinaire serait
plutôt bénéfique pour le patient dès lors qu’elles préviennent l’accumulation du produit dans
l’organisme et réduisent le risque d’avènement d’éventuels effets secondaires. Chez les patients sous
traitement diurétique adjuvant, il est recommandé d’ajuster la dose du diurétique adjuvant.
- Doubase C possède de légères propriétés hypoglycémiques. Chez les patients sous traitement
hypo/hyperglycémique, il est recommandé d’ajuster la dose de l’hypo/hyperglycémique adjuvant et
de contrôler régulièrement la glycémie.
- Doubase C possède de légères propriétés hypotensives. Chez les patients avec antécédents
d’hypo/hypertension artérielle, il est recommandé d’ajuster la dose de l’hypo/hypertensif adjuvant et
de contrôler régulièrement la tension artérielle.
- Doubase C stimule l’appétit chez plus de 25% des patients. Quoique bénéfique chez les patients
cachéxiques, il est par contre recommandé de contrôler la diète chez les patients exposés aux risques
de surpoids.
- Doubase C est susceptible d’exposer aux risques d’hypersensibilité aux rayons solaires et de
desquamation cutanée. Quoique jamais rapporté, il est néanmoins recommandé de réduire les doses
au cas de manifestation de l’hypersensibilité.
Chez les patients VIH/SIDA avec antécédents d’anomalies cardiaques, Doubase C améliore leur fonction
cardiaque ainsi que les paramètres hémodynamiques.
9. Toxicité.
Hormis les effets liés à la pharmacologie secondaire de Doubase C décrits ci-haut, lesquels peuvent être
maîtrisés par des mesures de précaution de routine médicale, aucun effet secondaire nocif ni indice de toxicité
n’a été rapporté à ce jour.
Les études de toxicité in vitro, in vivo et cliniques ont démontré que Doubase C agit à des doses qui n’induisent
pas d’effets toxiques. Es études de toxicité chronique du médicament et de pharmacovigilance envisagées à
long terme permettront de mieux élucider le sujet.
10. Interactions
Les interactions médicamenteuses liées à Doubase C se rapportent essentiellement à sa composition riche en
oligo-éléments (sodium, Calcium, Phosphore, Potassium, Magnésium), lesquels peuvent induire le phénomène
de complexation chimique avec certains autres médicaments (la tétracycline, ampicylines, amoxyciline, etc.)
ainsi qu’aux effets imputables à sa pharmacologie secondaire tels que décrits plus haut (diurétiques,
hypo/hypertenseurs, hypo/hyperglycémiants, anabolisants, acides, hypersensibilisants).
Aussi, il a été observé un antagonisme pharmacologique entre Doubase C et les hormones / produits à base
d’hormones ainsi que entre Doubase C et certains agents anti-tumoraux (chimiothérapie). Ils inhibent les effets
de Doubase C.
Une étude approfondie de ces interactions pharmacologiques est prévue à long terme.
11. Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas administrer Doubase C durant le premier trimestre de la grossesse, compte tenu
de sa teneur en oligo-éléments et de peu d’information actuellement disponible sur les risques chez le fœtus.
Cependant, le médicament sera administré si la balance Bénéfices/Risques penche en faveur de la patiente. En
raison de sa rapide métabolisation et sa rapide élimination par voie urinaire, il pourra être administré sans
risque chez la femme allaitante. Néanmoins, le risque d’une ossification précoce est à explorer.
12. Surdosage
En cas de surdosage, le traitement symptomatique d’urgence dans un service spécialisé est requis.
13. Résistance et récidivité
Le traitement au Doubase C pour le VHI/SIDA est un traitement à long cours. Le médicament doit être
administré à la dose d’attaque et sans interruption pour minimiser le risque de résistance du virus au
médicament et pour vider autant que possible les poches de virus se trouvant à l’état de latence (dormance)
dans certains tissus ou organes.
Quand bien même la charge virale sanguine serait réduite à des taux indétectables en cours de traitement, il
est strictement recommandé
Though the plasma viral load may drop down to undetectable level in the plasma during the treatment, it is strongly recommended to carry on the treatment without interruption in order to prevent recurrence risks.
14. Conservation
A conserver à la température de 25°C±2°C dans une atmosphère de 60% Humidité Relative ± 5.
15. Présentation
Doubase C est conditionné dans un flacon en polyéthylène à faible densité (LDPE), blanc, opaque, coiffé d’un
bouchon en polyéthylène à forte densité (HDPE), aussi blanc, opaque, à fermeture en vrilles, muni d’un joint de
sécurité autocollant portant la mention « Sealed for your security » et une étiquette bleuâtre frappée du logo
de CREPPAT en arrière-plan. Chaque flacon contient 180 comprimés de Doubase C 30/6 mg.
Fabriqué par : CREPPAT Sarl Laboratories, 3526, Avenue Good Year, Limete, Kinshasa, RD-Congo.
1. Désignation
Gastro-CTM 30/10mg comprimé
2. Composition
Gastro-C™ est un médicament à base d’extraits végétaux de
Sida rhombifolia sp et de Uvaria brevistipitata De Wild, des
plantes dont les extraits sont utilisés depuis des millénaires dans
la pharmacopée traditionnelle congolaise pour divers
symptômes (lumbago, fatigue, plaies, etc.).
- Chaque comprimé contient:
30- mg d’extrait hydro-alcoolique total sec de Sida -
rhombifolia (extrait SIRF) ;
10 mg d’extrait hydro-alcoolique total sec d’Uvaria
brevistipitata De Wild (extrait LEMH) ;
Excipients qspf 400mg.
3. Propriétés pharmacologiques
Gastro-C™ est doué de propriétés anti-acides, anti-ulcéreuses. Il
agit contre l’hyper-acidité gastrique, et contre les ulcérations
gastriques. Il a également des propriétés antibiotiques,
spécialement contre Helicobacter pylori. Il possède des
propriétés anti-tumorales et des propriétés régénératrices des
cellules.
Gastro-C est de bonne tolérance, sans toxicité sur les organes
vitaux (foie, reins, sang, cœur) et sans effet secondaire nocif.
Gastro-C™ est résorbé rapidement par la muqueuse gastrique et
éliminé essentiellement par voie urinaire. Il stimule la diurèse chez
plus de 25% des patients
4. Indications thérapeutiques
Gastro-C™ est indiqué en divers cas, notamment:
* Gastrite : il tamponne l’hyper-acidité gastrique et soulage les
douleurs épigastriques.
* Ulcérations gastriques : il cicatrise les ulcérations gastriques et
régénère la rapidement la muqueuse gastrique ;
* Chez les grands blessés , les grands brulés et en cas de large
ulcération cutanéomuqueuse : il régénère le tissu cutané ;
* En cas d’infection à Helicobacter pylori : comme
antibiotique.
5. Forme pharmaceutique
Gastro-C™ se présente sous forme de comprimé verdâtre, rond,
sécable, gravé de la marque « CC » en lettres majuscules. Chaque
comprimé pèse exactement environ 400 mg
6. Voie d’administration et posologie
Enfant (≤ 25 kg):
Trois fois 1 à trois fois 2 comprimés de Gastro- C™ 30/10 mg par jour
(3x1 à 3x2 compr/jr).
Adulte (≤ 80 kg):
Trois fois deux à trois fois quatre comprimés de Gastro-C™ 30/10 mg
par jour (3x2 à 3x4 compr/jr), suivant l’index Poids/Taille.
Chez les grands blessés, les grands brulés, tout comme dans les cas
de larges ulcérations cutanéomuqueuses, il est recommandé de
combiner l’administration orale de Gastro-C™ avec l’administration
locale, sous sa forme de crème.
7. Effets secondaires
Aucun effet secondaire n’a été rapport à ce jour.
Cependant, il a été rapporté des propriétés liées à la pharmacologie
secondaire des différentes molécules continues dans Gastro-C™,
notamment :
- Gastro-C™ induit une stimulation de la diurèse chez environ 25% des
patients sous traitement. Cette diurèse n’est pas accompagnée de
déplétion ionique. La rapide métabolisation et l’élimination par voie
urinaire serait plutôt bénéfique pour le patient dès lors qu’elles
préviennent l’accumulation du produit dans l’organisme et réduisent
le risque d’avènement d’éventuels effets secondaires. Chez les
patients sous traitement diurétique adjuvant, il est recommandé
d’ajuster la dose du diurétique adjuvant.
- Gastro-C™ possède de légères propriétés hypoglycémiantes. Chez
les patients sous traitement hypo/hyperglycémiant adjuvant, il est
recommandé de contrôler régulièrement la glycémie et, si nécessaire,
d’ajuster la dose de l’hypo/hyperglycémiant adjuvant.
- Gastro-C™ possède de légères propriétés hypotensives. Chez les
patients avec antécédents d’hypo/hypertension artérielle, il est
recommandé de contrôler régulièrement la tension artérielle et, si
nécessaire, d’ajuster la dose de l’hypo/hypertensif adjuvant.
- Gastro-C™ stimule l’appétit chez plus de 25% des patients sous
traitement. Quoique bénéfique chez les patients cachéxiques, il est
par contre recommandé de contrôler la diète chez les patients
exposés aux risques de surpoids.
- Chez les patients souffrant de tumeurs/cancers, Gastro-C™ peut être
utilisé en traitement adjuvant.
- Chez les patients ayant des antécédents d’anomalies cardiaques,
Gastro-C™ améliore leur fonction cardiaque ainsi que les paramètres
hémodynamiques.
8. Toxicité
Les études de toxicité in vitro, in vivo et cliniques ont démontré
que Gastro-C™ agit à des doses qui n’induisent pas d’effets
toxiques : Aucun indice de toxicité sur les organes nobles (foie,
reins, sang, cœur) n’a été rapporté à ce jour. La tolérance du
médicament ainsi que l’adhésion des patients sont bonnes. Les
effets secondaires décrits ci-haut, liés à la pharmacologie
secondaire de Gastro-C™, sont maîtrisables au moyen des
mesures de précautions de routine médicale, notamment la
surveillance des organes vitaux et des paramètres-clefs du bilan
initial, l’ajustement des doses des traitements adjuvants, etc.
Les études de toxicité chronique du médicament et de
pharmacovigilance permettront de mieux élucider le sujet.
9. Interactions médicamenteuses
Les interactions médicamenteuses liées à Gastro-C™ se rapportent
essentiellement à sa teneur en oligo-éléments (sodium, calcium,
phosphore, Potassium, Magnésium), lesquels sont susceptibles
d’induire le phénomène de compléxation chimique avec certains
autres médicaments (tétracyclines, ampicillines, etc.) ainsi qu’aux
effets imputables à la pharmacologie secondaire tels que décrits plus
haut (l’effet diurétique, l’effet hypoglycémiant, l’effet hypotensif, la
stimulation de l’appétit,, etc).
Aussi, il a été observé que les hormones et/ou produits à base
d’hormones antagonisent les effets pharmacologiques de GastroC™, en bloquant ses effets. C’est le cas notamment avec certaines
chimiothérapies à base d’hormones et/ou à base des produits dérivés
d’hormones.
10. Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas administrer Gastro-C™ durant le
premier et le dernier trimestre de la grossesse, compte tenu de sa
riche teneur en oligo-éléments et de peu d’information actuellement
disponible sur les risques chez le fœtus. Néanmoins, le médicament
sera administré si la balance Bénéfices/Risques penche en faveur de
la patiente et du fœtus. En raison de sa prompte résorption et de son
élimination relativement rapide par voie urinaire, il pourra être
administré sans risque chez la femme allaitante. Cependant, le
risque d’une ossification précoce est à explorer.
11. Surdosage
En cas de surdosage, il est recommandé de demander conseil à son
médecin ou à son pharmacien. Le traitement symptomatique
d’urgence dans un service spécialisé sera requis
12. Résistance et récidivité
Le traitement au Gastro-C™ contre la gastrite et contre les ulcérations est
un traitement à long cours. Le médicament doit être administré à la dose
thérapeutique et sans interruption. L’administration à dose infrathérapeutique pourrait induire le phénomène de résistance en cas
d’infection à Helicobacter pylori.
La durée de traitement est fonction de l’évolution des paramètres
cliniques et paracliniques, sur la base desquels seul le médecin-traitant
peut décider de l’arrêt du traitement.
13. Conservation
Gastro-C™ 30/10 mg comprimé est à conserver à la température de 25°C
±2°C dans une atmosphère de 60% Humidité Relative ± 5.
14. Présentation
Gastro-C™ 30/10 mg comprimé est conditionné dans un flacon en
polyéthylène à faible densité (LDPE), blanc, opaque, coiffé d’un bouchon
en polyéthylène à forte densité (HDPE), aussi blanc, opaque, à fermeture en
vrilles, muni d’un joint de sécurité autocollant portant la mention « Sealed
for your security » et une étiquette verte frappée du logo de CREPPAT en
arrière-plan. Chaque flacon contient 180 comprimés de Gastro-C™
30/10 mg.
1. Désignation
Son effet: Faire repousser les cheveux sur les plages de cuir chevelu devenues épilées, désertiques. Rendre les cheveux plus souples, plus soyeux, brillants, plus denses, facile à démeler et plus longs.
Indication: Traitement de l'alopécie (chute des cheveux et des phanères).
Il est particulièrement recommandé:
- en cas de chute des cheveux consécutive au port fréquent des perruques, des mèches et/ou des foulards ( effet de serre);
- en cas de calvitie.
Mode d'emploi:Appliquer la crème sur le cuir chevelu sec par friction 2 fois par jour, après le bain de tête.
Effet secondaire:aucun jusqu'à ce jour.
Contre-indication: aucune jusqu'à ce jour.
Creppat Laboratories
Concentration par évaporation à basse température et sous pression réduite au Rotavapor
